項    目

中國藥典（2000年版）

歐洲藥（2000年增補版）= 1 * GB3 ①

美國藥典（第24版） = 2 * GB3 ②

來源

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得

由符合法定標(biāo)準(zhǔn)得飲用水經(jīng)蒸餾、離子交換或其他適宜方法制得

由符合美國環(huán)境保護協(xié)會或歐共體或日本法定要求得飲用水經(jīng)適宜方法制得

性狀

無色澄明液體，無臭、無味

無色澄明液體無臭、無味

－――

酸堿度PH

符合規(guī)定

―――

―――

氨

0.3μg/ml

―――

―――

氨化物、硫酸鹽與鈣鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、不揮發(fā)物

符合規(guī)定

―――

―――

硝酸鹽

0.06μg/ml

0.2μg/ml

―――

重金屬

0.5μg/ml

0.1μg/ml

―――

鋁鹽

―――

用于生產(chǎn)滲析液時需控制此項目

―――

易氧化物

符合規(guī)定

符合規(guī)定

―――

總有機碳

―――

0.5mg/L

0.5mg/L

電導(dǎo)率

―――

4.3μS/cm(20℃)

符合規(guī)定

細菌內(nèi)毒素

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0.25E.U./ml

―――

無菌檢查

―――

―――

符合規(guī)定（用于制備無菌制劑時控制）

微生物超標(biāo)糾正標(biāo)準(zhǔn) = 3 * GB3 ③

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100個/ml

100個/ml